Kennisbank 01 · compliance
Conformiteit en documenten: importeur, verantwoordelijke persoon, WEEE-registratienummer
Welke bewijzen een artikelnummer voor de EU-markt nodig heeft, hoe u een certificaat op echtheid controleert en hoe u de conformiteit over maanden en charges heen vasthoudt. Met de documentenlijst die elke zending moet begeleiden, en de vier controstappen waarmee u een onderdeel in tien minuten plausibel maakt.
Korte samenvatting
Wat moet een zending aan papieren bevatten? EU-conformiteitsverklaring, RoHS-conformiteit, REACH-informatie, materiaalbewijs voor lichaamsveilige kunststoffen, accubewijzen (UN 38.3, IEC 62133) voor luchtvracht, MSDS, handelsfactuur, paklijst en oorsprongsverklaring. Voor verkoop in de Benelux komen bovendien: een GPSR-verantwoordelijke in de EU, registratie volgens WEEE, de batterijverordening en de verpakkingsregistratie.
- 10 bewijzen per zending
- 4 registers in Nederland/België
- 1 nummer per certificaat: de modelaanduiding
Wat CE betekent — en wat niet
De CE-markering is geen keurmerk van een autoriteit, maar de verklaring van de fabrikant dat een product voldoet aan de voor hem geldende EU-harmonisatiewetgeving. Voor een oplaadbaar intiem-wellnessapparaat zijn dat doorgaans drie richtlijnen: de EMC-richtlijn 2014/30/EU (elektromagnetische compatibiliteit), de laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU (elektrische veiligheid) en de RoHS-richtlijn 2011/65/EU met de wijzigingsrichtlijn 2015/863/EU (stofbeperkingen). De fabrikant stelt daarop een EU-conformiteitsverklaring op en brengt de markering aan. CE betekent dus: iemand heeft verklaard en gedocumenteerd — niet: een instantie heeft getest.
Dat is het praktisch belangrijke verschil. Een certificaat van een testinstelling is een extra zekerheid; de conformiteitsverklaring is de juridische grondslag. Wie alleen het certificaat heeft en niet de verklaring, heeft bij een vraag van de markttoezicht een hiaat. Omgekeerd geldt: een certificaat waarvan de modelaanduiding niet overeenkomt met het bestelde artikelnummer, bewijst voor dat nummer niets — een veelvoorkomende en dure fout.
De documentenlijst per zending
| Onderdeel | Waarvoor het dient | Waarop te letten is |
|---|---|---|
| EU-conformiteitsverklaring | Juridische grondslag voor de CE-markering | Modelaanduiding moet overeenkomen met het artikelnummer |
| RoHS-conformiteit (2011/65/EU, 2015/863/EU) | Stofbeperkingen, ftalaatvrij | Verwijzing naar de actuele stoffenlijst, niet naar de oorspronkelijke versie |
| REACH-informatie (EG 1907/2006) | Stoffenbalans, weekmakers en kleuren | Informatieplicht voor SVHC-kandidaatstoffen boven 0,1 % |
| Materiaalbewijs (bijv. FDA 21 CFR 177.2600) | Lichaamsveiligheid van het siliconen | Laboratoriumrapport met chargebetrekking, niet alleen productnaam |
| UN 38.3 (accutransport) | Luchtvrachtgeschiktheid van de lithiumcel | Testrapport op cel- of packniveau |
| IEC 62133 (accuveiligheid) | Veiligheid van oplaadbare cellen | Vermeld het uitgavejaar van de norm |
| MSDS / veiligheidsinformatieblad | Gevaarlijke-stoffen- en opslagcontrole | Alleen voor accu en elektronica, niet voor het siliconen |
| Handelsfactuur & paklijst | Douanewaarde, aantal, gewicht | Artikelnummers afzonderlijk vermeld |
| Oorsprongsverklaring | Preferentiële behandeling, herkomst | Land en afgiftedatum |
| Testrapport van de eindcontrole | Bewijs van de 100-%-controle | Chargenaanduiding en steekproefomvang |
UKCA en de Britse markt
Voor Groot-Brittannië (Engeland, Schotland, Wales) geldt een eigen markering: UKCA. Noord-Ierland blijft bij het CE-teken dan wel de combinatie met UKNI. Wie als Benelux-handelaar ook naar Groot-Brittannië levert, heeft daardoor geen tweede productlijn nodig, maar wel een tweede toewijzing van de documenten.
Stand 2026 erkent de Britse regering de CE-markering voor de meeste elektrische apparaten nog steeds; UKCA is een toegelaten weg, niet de enige. Bindend is altijd de op het levermoment geldende regeling van de bevoegde Britse instantie — wij controleren die per opdracht en vermelden in de offerte welke markering voor de concrete zending geldt. De testrapporten voor UKCA liggen per artikelnummer klaar en worden op verzoek meegeleverd.
Wat dit voor de documentenmap betekent: voor een zending naar Groot-Brittannië komt de UKCA-conformiteitsverklaring bij de EU-verklaring; de RoHS- en materiaalbewijzen blijven dezelfde. Het douanetariefnummer verandert niet.
Vier controstappen in tien minuten
Modelaanduiding afstemmen
Staat op het certificaat dezelfde aanduiding als op het artikelnummer? Afwijkingen in schrijfwijze of typeaanduiding zijn de vaakste reden voor een afgekeurd document. De typeaanduiding waar het om draait, staat op de pagina van het artikelnummer A0170.
Uitgever identificeren
Wie heeft uitgegeven — een geaccrediteerd laboratorium of de fabrikant zelf? Beide zijn toegelaten, maar alleen bij het laboratorium ligt een onafhankelijk testrapport.
Geldigheid en versie controleren
Heeft het document betrekking op de actuele versie van de richtlijn? Een RoHS-verklaring volgens de oorspronkelijke versie dekt de in 2015 aangevulde stoffen niet.
Chargebetrekking maken
Is het certificaat aan een concrete levering te koppelen? Zonder chargenaanduiding is het document niet terug te traceren. Hoe een charge via de markering wordt teruggevoerd, toont het artikelnummer A0187, waarvan de behuizing maar een smalle ruimte voor de code biedt.
Een volledige documentenlijst voor uw doelmarkten ontvangt u met de offerte. Voor de lopende conformiteit over de serie heen zie certificaten per artikelnummer controleren.
Registratieplichten in de Benelux
Wie in Nederland of België voor het eerst elektrische apparaten, batterijen of verpakte waar op de markt brengt, moet zich vooraf registreren. Deze plichten treffen de in de handel brenger — bij een import uit China dus de importeur, niet de fabrikant.
- WEEE — afgedankte elektrische apparaten
- Batterijverordening (EU) 2023/1542 — batterijen en accu's
- Verpakkingen — Afvalfonds (NL) / Fost Plus (BE)
- GPSR — verantwoordelijke persoon in de EU
De Algemene Productveiligheidsverordening (EU) 2023/988 verlangt voor veel productgroepen een in de EU gevestigde verantwoordelijke persoon. Wie die rol zonder afspraak op zich neemt, draagt de verplichtingen jegens de markttoezicht. Details over het verloop staan onder import in de EU.
Van het document naar het artikelnummer
Deze controstappen zijn op elk van de negen artikelnummers toepasbaar — elk heeft een eigen pagina met technische gegevens, productopnames en de waarden uit de eindcontrole. Hoe geluidsontwikkeling en dichtheid constructief ontstaan, toont de technologie en meetmethoden.
Bronnen en bewijsstukken
- EMC-richtlijn 2014/30/EU; laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU; RoHS-richtlijn 2011/65/EU met wijzigingsrichtlijn (EU) 2015/863 — officiële vindplaatsen van de EU-harmonisatiewetgeving.
- Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH) — stofregistratie en informatieplicht voor bijzonder zorgwekkende stoffen.
- Verordening (EU) 2023/988 betreffende algemene productveiligheid (GPSR) — verantwoordelijke persoon in de EU.
- FDA 21 CFR 177.2600 — eisen aan rubberartikelen voor voedingsmiddelencontact, hier gebruikt als materiaalbewijs voor siliconen.
- UN Manual of Tests and Criteria, sectie 38.3 (UN 38.3) en IEC 62133 — bewijzen voor lithiumcellen.
- Voor de begripsafbakening van de CE-markering: Wikipedia-artikel „CE-markering" — ter onderscheiding (fabrikantverklaring in plaats van keurmerk).
- Voor kwaliteitsborging als proces: [Deming, 1986] W. Edwards Deming: Out of the Crisis, MIT Press — basiswerk over procesgerichte kwaliteitsverbetering.
Opmerking: wettelijke eisen zijn naar officiële vindplaats vermeld. Boekcitaten verschijnen als [auteur, jaar]. Gegevens zonder vermelde bron zijn in deze bronpagina als zodanig gekenmerkt.
Verder
Voor verdieping: Import in de EU, Minimumafname en levertijd, Materiaalvergelijking en de woordenlijst. Voor de vragen achter de termen: de vragenlijst voor inkopers en de techniek en meetwaarden.